La FDA a proposé lundi une politique d'application plus stricte des médicaments homéopathiques, en ciblant les produits présentant les plus grands risques pour la sécurité, y compris ceux contenant des ingrédients potentiellement dangereux ou commercialisés contre le cancer, les maladies cardiaques et les opioïdes. et les dépendances à l'alcool.
L'homéopathie est basée sur une idée du 18ème siècle que les substances qui causent des symptômes de maladie peuvent, à très petites doses, guérir les mêmes symptômes.
La médecine moderne, soutenue par de nombreuses études, a réfuté les principes centraux de l'homéopathie et a montré que les produits sont au mieux sans valeur et nuisibles au pire.
En vertu de la loi américaine, les médicaments homéopathiques doivent respecter les mêmes règles d'approbation que les autres médicaments. Mais en vertu d'une politique adoptée en 1988, l'agence a utilisé la «discrétion d'exécution» pour permettre aux articles d'être fabriqués et distribués sans l'approbation de la FDA.
Les responsables de l'Agence ne prévoient pas d'exiger que les produits homéopathiques soient approuvés – les fonctionnaires disent que ce serait impraticable – mais signalent un examen approfondi des articles considérés comme une menace potentielle pour la santé.
Des exemples de produits à haut risque comprennent ceux qui sont administrés par injection, qui sont destinés aux populations vulnérables comme les enfants ou les personnes âgées, ou qui sont commercialisés pour des maladies graves, selon l'agence.
L'approche proposée par la FDA, décrite dans un projet d'orientation qui sera ouvert au public pendant 90 jours, survient plus d'un an après que les comprimés homéopathiques et les gels contenant la belladone ont été associés à 400 blessures et à la mort de 10 enfants. ]
Une analyse de laboratoire de la FDA a confirmé plus tard que certains des produits "contenaient des niveaux élevés et inconsistants de belladone", une substance toxique, selon l'agence.
Autrefois un créneau, l'homéopathie est devenue une industrie de 3 milliards de dollars américains qui vend des médicaments contre le cancer et le rhume, a déclaré le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, dans un communiqué.
"Dans de nombreux cas, les gens placent leur confiance et leur argent dans des thérapies qui n'apportent que peu ou pas de bénéfices dans la lutte contre les maladies graves ou pire, qui peuvent causer des dommages importants et même irréparables". Il a dit:
Néanmoins, a-t-il dit, l'agence veut équilibrer ses préoccupations en matière de sécurité avec les désirs des consommateurs qui veulent continuer à utiliser les produits.
Selon son approche prévue, de nombreux produits ne seront pas considérés à haut risque et resteront à la disposition des consommateurs, a déclaré Janet Woodcock, directrice du Centre d'évaluation et de recherche sur les drogues de la FDA, lors d'une téléconférence.
Mais elle a dit que l'agence «poursuivrait» les produits qui causent – ou pourraient causer – «un préjudice patent».
Le National Center for Homeopathy, qui milite pour l'homéopathie et est basé à Mount Laurel, New Jersey, dit sur son site Web que "l'homéopathie est un système de guérison sûr, doux et naturel qui fonctionne avec votre corps pour soulager les symptômes, restaurer lui-même, et améliorez votre santé globale. "
Steven Salzberg, un ingénieur biomédical de l'Université Johns Hopkins qui a critiqué la FDA pour ne pas avoir agi contre l'homéopathie, a déclaré qu'il était "formidable" que l'agence envisage maintenant d'essayer de freiner l'industrie.
Il a averti que les fabricants de produits sont susceptibles de "frapper fort avec beaucoup de fausses réclamations dans un effort pour confondre les consommateurs et pour protéger leurs profits."
Salzberg a ajouté que l'emballage des produits homéopathiques suggère que les produits "guérir toutes sortes de conditions – douleur, rhume, asthme, indigestion, arthrite, vous l'appelez – et pourtant il n'y a aucune évidence" qu'ils guérissent n'importe quoi.
Le domaine de l'homéopathie, a-t-il dit, est "juste idiot d'un point de vue scientifique, plus comme une croyance religieuse que comme une croyance scientifique."
En juillet, le National Health System britannique a annoncé son intention d'empêcher les médecins de prescrire des médicaments homéopathiques. Simon Stevens, le directeur général du système, a décrit l'homéopathie comme «au mieux un placebo et une mauvaise utilisation des maigres fonds du NHS».
Le déménagement intervient plusieurs années après que la Chambre des communes ait demandé au gouvernement de cesser de payer pour les ordonnances homéopathiques: «Pour maintenir la confiance, le choix et la sécurité des patients, le gouvernement ne devrait pas approuver les traitements placebo, y compris l'homéopathie . "
En avril 2015, la FDA a tenu des audiences publiques sur la façon dont elle réglemente les produits homéopathiques dans le cadre d'un effort visant à obtenir des commentaires du public sur ses politiques d'application.
L'agence a déclaré lundi qu'à la suite de l'audience et de 9.000 commentaires du public, la FDA avait décidé de proposer une nouvelle approche d'application complète et basée sur le risque des médicaments étiquetés comme homéopathiques et commercialisés sans l'approbation de la FDA. "
Au cours des dernières années, la FDA a émis des avertissements au sujet d'autres produits médicamenteux homéopathiques, y compris les produits intranasaux contenant du zinc qui peuvent causer une perte de l'odorat; certains produits contre l'asthme homéopathique qui n'ont pas été efficaces dans le traitement de l'asthme et d'autres produits contenant de la strychnine, un poison utilisé pour tuer les rongeurs.
2017 © Le Washington Post
Cet article a été publié par The Washington Post .
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