Une série d'essais de médicaments en phase terminale est très prometteuse pour une toute nouvelle génération de médicaments de prévention des migraines, qui pourraient être commercialisés dès l'année prochaine.
Pour les millions de personnes souffrant de migraine à travers le monde, voici les nouvelles les plus appréciées depuis des décennies, car les options thérapeutiques actuelles sont limitées et aucune drogue de prévention spécifique à la migraine n'a existé jusqu'à présent.
Ces nouveaux médicaments sont des anticorps monoclonaux – des protéines fabriquées en laboratoire du type que notre système immunitaire déploie pour cibler diverses substances dans le corps. Dans le cas de la migraine, ces anticorps ciblent le CGRP (peptide lié au gène de la calcitonine), une molécule connue pour jouer un rôle dans les migraines.
Bien que les gens pensent parfois que les migraines sont un type de mal de tête, la maladie débilitante s'accompagne d'une foule de symptômes, notamment des nausées, des vomissements, une sensibilité à la lumière et au bruit et de la fatigue.
Une crise de migraine peut durer de quelques heures à plusieurs jours, et la grande majorité des victimes – plus de 90% – ont une migraine épisodique, ce qui signifie moins de 15 jours par mois. La migraine chronique peut durer plus de 15 jours par mois et peut avoir des effets graves sur le bien-être.
Quiconque a des problèmes de migraine sait qu'il y a beaucoup de médicaments à essayer. Par exemple, il y a quelques médicaments spécifiques à la migraine que les gens peuvent prendre comme médicaments de «secours» lorsqu'une crise de migraine survient.
En outre, pour les migraines plus fréquentes, un patient peut essayer de prendre un ou plusieurs médicaments pour prévenir les attaques. Mais aucun de ces médicaments n'a été développé spécifiquement pour les migraines – à la place, ce sont des antidépresseurs, des antihypertenseurs ou des médicaments anti-épileptiques, souvent avec des effets secondaires graves.
C'est pourquoi cette nouvelle classe de médicaments ciblant le CGRP est si importante. Et deux études de haute qualité publiées la semaine dernière dans le New England Journal of Medicine montrent que les compagnies pharmaceutiques sont sur la bonne voie.
L'un de ces essais appelé STRIVE a testé des injections de l'erenumab comme médicament préventif contre la migraine épisodique chez 955 patients répartis sur 121 sites d'étude sur une période de six mois.
L'équipe a trouvé que dans leur population étudiée de migraines épisodiques avec une ligne de base de 8,3 jours d'attaque par mois, l'érénumab pourrait réduire ce nombre de 3,2 jours à une dose de 70 mg et de 3,7 jours à une dose plus élevée de 140 mg
Dans le groupe recevant la dose la plus élevée, la moitié des patients a connu une réduction de 50% ou plus du nombre moyen de jours de migraine, ce qui signifie que de tous les jours qu'ils perdraient à une migraine tous les mois, ils ont au moins la moitié de ce temps précieux.
«Les résultats de STRIVE représentent une véritable transition pour les patients migraineux de traitements mal compris, reconvertis, à une thérapie spécifique conçue pour la migraine», explique le chercheur principal Peter Goadsby du King's College Hospital de Londres et le Research Institute du Wellcome Trust du NIHR. Installation.
L'érenumab agit en bloquant le récepteur du CGRP dans le cerveau et est le seul médicament à le faire. Il est développé par Amgen et Novartis qui ont sponsorisé l'étude, et les compagnies ont annoncé que la FDA a accepté leur dépôt de drogue plus tôt cette année.
Mais il y a aussi d'autres produits pharmaceutiques dans cette race. Les résultats d'un autre médicament appelé fremanezumab (développé par Teva Pharmaceuticals) ont également été publiés la semaine dernière – celui-ci a été testé chez 1 130 patients migraineux chroniques.
Lorsqu'il a été injecté tous les trimestres pendant 12 semaines, le médicament a permis de réduire de 4,3 jours le nombre moyen de maux de tête à partir d'un énorme 13,2 jours par mois. Contrairement à l'erenumab, ce médicament cible la molécule CGRP elle-même.
L'important à retenir de ces essais est que les médicaments fonctionnent nettement mieux que le placebo, mais les chercheurs reconnaissent que davantage de recherches seront nécessaires pour déterminer si les médicaments continuent de fonctionner et restent sûrs à long terme.
Une chose est sûre, nous entendrons de plus en plus parler des anticorps monoclonaux CGRP, puisque deux autres sociétés – Eli Lilly et Amgen – ont aussi leur propre version en cours et on dit qu'au moins une de ces quatre les médicaments finiront dans les rayons des pharmacies l'année prochaine.
Malheureusement, la grosse prise pourrait être le coût. Bien qu'il soit trop tôt pour parler des prix définitifs avant les approbations de l'administration des médicaments, il y a des prévisions selon lesquelles les injections de ces nouveaux médicaments pourraient coûter au moins 8 500 $ US par année.
Nous ne pouvons qu'espérer que la concurrence féroce dans ce domaine pourrait quelque peu faire baisser les prix.
"STRIVE, comme avec les développements d'anticorps monoclonaux en général, représente une avancée incroyablement importante pour la compréhension de la migraine et le traitement de la migraine", dit Goadsby, qui a co-écrit l'étude de fremanezumab la semaine dernière.
"La migraine est trop souvent banalisée comme un mal de tête quand, en réalité, elle peut être une maladie chronique débilitante qui peut détruire des vies", dit Simon Evans de l'organisme de bienfaisance britannique Migraine Action.
"Nous espérons que cela marque le début d'un véritable changement dans la façon dont cette condition est traitée et perçue."
Les derniers essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine ici et ici.
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